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血液制品艾滋阴影 解放日报曾撰文上海新兴靠5万贷款起家

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血液制品艾滋阴影 解放日报曾撰文上海新兴靠5万贷款起家

大年初一,又有惊人消息暴雷——上海新兴医药有限公司生产的相关批次血液制品疑艾滋抗体阳性。(相关报道没能挺过24小时,已经404

 

国家卫生健康委发布紧急通知

2月5日晚间,一份显示由国家卫生健康委办公厅发布的通知在网络流传。

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根据《中国经营报》的报道,上海新兴医药所涉及的批号为20180610Z的静注人免疫球蛋白,该批次共批签发12226瓶,规格是5% 2.5g/50ml/瓶,有效期至2021年6月8日,由上海市食品药品检验所批签发。

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今年1月,国家药监局曾要求静注人免疫球蛋白(pH4)在说明书中增加警示语,“因原料来自人血,理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险,临床使用时应权衡利弊。

丁香医生在2月5日的文章中则科普指出, “免疫球蛋白不是疫苗,大部分人是用不到的” “检出艾滋抗体阳性,并不能说明血液制品中含有艾滋病毒”。

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企业声明:染艾滋全额退款

涉事的企业上海新兴医药,究竟是什么来历呢?

根据天眼查信息,上海新兴医药成立于1989年4月,由中国新兴(集团)总公司等单位共同发起,在原解放军总后卫生部上海新兴血液制品研究所基础上改制而成,注册资本1.64亿元,于2009年随新兴集团整体重组并入中国通用技术集团,现由上市公司中国医药(600056.SH)控股。

上海新兴医药主要有29位股东,除了中国新兴集团持股51.83%,二股东是A股著名的妖股梅雁吉祥(600868.SH)曾经的大股东广东梅雁吉祥实业投资股份有限公司,持股24.39%,第三大股东上海西漕联合工贸公司持股11.59%,第四大股东深圳市冠力投资有限公司持股6.1%,此外,还有25位自然人股东。

在沉寂了一天之后,上海新兴医药于2月6日凌晨通过官微发布声明,称企业系国家血液制品定点生产企业,如此优秀的一家公司怎么会生产出有问题的产品?

声明称,“如果出现感染艾滋的情况我们会全额退款。”并要求各大媒体停止造谣。

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但很快,国家卫健委公号“健康中国”发声:事件属实,要求全国各医疗机构暂停使用和封存该公司问题批次药品。

上海药监部门也通过公号发声,正在全面调查,已要求企业停产,启动紧急召回。

但很快,上海新兴医药的声明被删除。

 

解放日报报道:上海新兴医药靠5万贷款起家

解放日报曾在2003年4月有过一篇报道,详细介绍了这家靠5万元贷款起家的小药品公司,十年间成长为总资产达4亿元药品生产企业的故事。

1990年,上海新兴现任董事长王志华从二军大药学院转业后,率领几个战友,靠总后卫生部5万元贷款起家。

“说是开发中心,其实只能说是个小小药品公司。5万元能搞什么开发?”王志华和同伴们租房建库,自费购仪器,申请经营执照,从卖药开始起步,一步步扩大药品经营品种,当年盈利300多万元,1994年,上级决定把濒临倒闭的上海新兴血液制品研究所交给他们接管。

该报道指出,1998年上海新兴被认定为上海市高新技术企业,该企业开发的“人血白蛋白”、“静脉注射用丙种球蛋白”两大拳头产品先后被列入上海市科技成果转化项目,上海市市级新产品、上海市火炬计划、全国重点新产品、国家级火炬计划。

2000年8月,上海新兴保健品科技开发中心正式改制成股份制企业,2002年,该企业被国家科技部认定为国家级重点高新技术企业。

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一个需要关注的信息是,中国新兴(集团)总公司于经国务院,为全军最大的企业集团,1998年与军队脱钩重组,1999年3月列为国务院管理的中央企业,这家央企是从总后勤部系统转制而来,主要板块是建筑,已经不是军队序列。

国家企业信用信息公示系统登载的情况显示,2016年3月3日,企业曾因“未按规定实施GMP案”被上海市食品药品监督管理局处以“警告”处罚,具体情况为“上海新兴于2014年2月至2015年12月,在上海市浦东新区南洋泾路518号生产人纤维蛋白原的过程中,没有对产品质量潜在影响进行评估,就在未增加组份的情况下,变更了半成品配制中稀释原液所用的溶液。

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(内容综合自每日经济新闻、21世纪经济报道、中国经营报、澎湃新闻、解放日报)

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